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醫(yī)用電子加速器

簡介

醫(yī)用直線加速器，X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)，移動式電子束術(shù)中放射治療系統(tǒng)

醫(yī)用電子加速器

簡介

醫(yī)用直線加速器產(chǎn)品描述：通常由機(jī)架、輻射頭、治療床、控制臺、圖像引導(dǎo)裝置等組成。

醫(yī)用直線加速器預(yù)期用途：用于患者腫瘤或其他病灶的放射治療。

醫(yī)用直線加速器品名舉例：醫(yī)用直線加速器

管理類別：Ⅲ

X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)產(chǎn)品描述：通常由輻射頭、機(jī)械手臂、立體定向裝置、治療床、治療計劃系統(tǒng)等組成。

X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)預(yù)期用途：用于患者腫瘤或其他病灶的立體定向放射治療。

X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)品名舉例：X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)

X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)管理類別：Ⅲ

移動式電子束術(shù)中放射治療系統(tǒng)產(chǎn)品描述：通常由可移動機(jī)架和電子直線加速器組成。

移動式電子束術(shù)中放射治療系統(tǒng)預(yù)期用途：使用MeV級電子束開展術(shù)中放射治療。

移動式電子束術(shù)中放射治療系統(tǒng)品名舉例：移動式電子束術(shù)中放射治療系統(tǒng)

移動式電子束術(shù)中放射治療系統(tǒng)管理類別：Ⅲ

醫(yī)用電子加速器審評要點：1、醫(yī)用電子直線加速器技術(shù)審評要點

醫(yī)用電子加速器相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB/T 10149-1988 醫(yī)用X射線設(shè)備術(shù)語和符號
2、GB 11756-1989 醫(yī)用診斷X射線機(jī)管組件通用技術(shù)條件
3、GB/T 17827-1999 放射治療機(jī)房設(shè)計導(dǎo)則

醫(yī)用電子加速器相關(guān)檢測項目：
1 . 輻射束軸相對于等中心的偏移（等中心精度）《醫(yī)用電子加速器性能和試驗方法： GB 15213-2016》
《醫(yī)用電子加速器驗收試驗和周期檢驗規(guī)程： GB/T 19046-2013》
<醫(yī)用電子直線加速器質(zhì)量控制檢測規(guī)范: WS 674-2020》
2 . 劑量偏差（治療劑量）《醫(yī)用電子加速器性能和試驗方法： GB 15213-2016》
《醫(yī)用電子加速器驗收試驗和周期檢驗規(guī)程： GB/T 19046-2013》
<醫(yī)用電子直線加速器質(zhì)量控制檢測規(guī)范: WS 674-2020》
3 . 重復(fù)性（劑量重復(fù)性）《醫(yī)用電子加速器性能和試驗方法： GB 15213-2016》
《醫(yī)用電子加速器驗收試驗和周期檢驗規(guī)程： GB/T 19046-2013》
<醫(yī)用電子直線加速器質(zhì)量控制檢測規(guī)范: WS 674-2020》
4 . 線性（劑量線性）《醫(yī)用電子加速器性能和試驗方法： GB 15213-2016》
《醫(yī)用電子加速器驗收試驗和周期檢驗規(guī)程： GB/T 19046-2013》
<醫(yī)用電子直線加速器質(zhì)量控制檢測規(guī)范: WS 674-2020》
5 . 日穩(wěn)定性（穩(wěn)定性）《醫(yī)用電子加速器性能和試驗方法： GB 15213-2016》
《醫(yī)用電子加速器驗收試驗和周期檢驗規(guī)程： GB/T 19046-2013》
<醫(yī)用電子直線加速器質(zhì)量控制檢測規(guī)范: WS 674-2020》
6 . 射線均整度《醫(yī)用電子加速器性能和試驗方法： GB 15213-2016》
《醫(yī)用電子加速器驗收試驗和周期檢驗規(guī)程： GB/T 19046-2013》
7 . 射野對稱性《醫(yī)用電子加速器性能和試驗方法： GB 15213-2016》
《醫(yī)用電子加速器驗收試驗和周期檢驗規(guī)程： GB/T 19046-2013》
8 . 射野與光野重合性《醫(yī)用電子加速器性能和試驗方法： GB 15213-2016》
《醫(yī)用電子加速器驗收試驗和周期檢驗規(guī)程： GB/T 19046-2013》
9 . 射線質(zhì)(品質(zhì)指數(shù)) 《醫(yī)用電子加速器性能和試驗方法： GB 15213-2016》
《醫(yī)用電子加速器驗收試驗和周期檢驗規(guī)程： GB/T 19046-2013》
10 . 隨設(shè)備角度位置的變化（劑量）《醫(yī)用電子直線加速器質(zhì)量控制檢測規(guī)范： WS 674-2020》
11 . 隨機(jī)架旋轉(zhuǎn)的變化（劑量）《醫(yī)用電子直線加速器質(zhì)量控制檢測規(guī)范： WS 674-2020》
12 . X射線深度吸收劑量特性《醫(yī)用電子直線加速器質(zhì)量控制檢測規(guī)范： WS 674-2020》
13 . 電子線深度吸收劑量特性《醫(yī)用電子直線加速器質(zhì)量控制檢測規(guī)范： WS 674-2020》
14 . X射線方形照射野的均整度《醫(yī)用電子直線加速器質(zhì)量控制檢測規(guī)范： WS 674-2020》
15 . X射線方形照射野的對稱性《醫(yī)用電子直線加速器質(zhì)量控制檢測規(guī)范： WS 674-2020》
16 . 電子線照射野的均整度《醫(yī)用電子直線加速器質(zhì)量控制檢測規(guī)范： WS 674-2020》
17 . 電子線照射野的對稱性《醫(yī)用電子直線加速器質(zhì)量控制檢測規(guī)范： WS 674-2020》
18 . 照射野的半影《醫(yī)用電子直線加速器質(zhì)量控制檢測規(guī)范： WS 674-2020》
19 . 照射野的數(shù)字指示和光野指示（單元限束）《醫(yī)用電子直線加速器質(zhì)量控制檢測規(guī)范： WS 674-2020》
20 . 照射野的數(shù)字指示和光野指示（多元限束）《醫(yī)用電子直線加速器質(zhì)量控制檢測規(guī)范： WS 674-2020》
21 . 射線束軸在患者入射表面上的位置指示《醫(yī)用電子直線加速器質(zhì)量控制檢測規(guī)范： WS 674-2020》
22 . 等中心的指示（激光燈）《醫(yī)用電子直線加速器質(zhì)量控制檢測規(guī)范： WS 674-2020》
23 . 旋轉(zhuǎn)運動標(biāo)尺的零刻度位置《醫(yī)用電子直線加速器質(zhì)量控制檢測規(guī)范： WS 674-2020》
24 . 治療床的運動精度《醫(yī)用電子直線加速器質(zhì)量控制檢測規(guī)范： WS 674-2020》
25 . 治療床的剛度《醫(yī)用電子直線加速器質(zhì)量控制檢測規(guī)范： WS 674-2020》
26 . 治療床的等中心旋轉(zhuǎn) 《醫(yī)用電子直線加速器質(zhì)量控制檢測規(guī)范： WS 674-2020》
27 . 電子治療時的雜散X射線《醫(yī)用電子直線加速器質(zhì)量控制檢測規(guī)范： WS 674-2020》
28 . X射線治療時的相對表面劑量《醫(yī)用電子直線加速器質(zhì)量控制檢測規(guī)范： WS 674-2020》
29 . 限束裝置的泄漏輻射《醫(yī)用電子直線加速器質(zhì)量控制檢測規(guī)范： WS 674-2020》
30 . M區(qū)域外的泄漏輻射《醫(yī)用電子直線加速器質(zhì)量控制檢測規(guī)范： WS 674-2020》
31 . 感生放射性《醫(yī)用電子直線加速器質(zhì)量控制檢測規(guī)范： WS 674-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月24日

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醫(yī)用電子加速器

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醫(yī)用電子加速器

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浙江省疾病預(yù)防控制中心

中國測試技術(shù)研究院

山東省青島市疾病預(yù)防控制中心

杭州市疾病預(yù)防控制中心

新疆維吾爾自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心

立德國際公證香港有限公司

中達(dá)電子（江蘇）有限公司分析實驗室

嘉瑞科技（惠州）有限公司中央實驗室

北京市醫(yī)療器械檢驗所

成都電氣檢驗所/成都三方電氣有限公司

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